全國各省市UDI推進(jìn)動(dòng)態(tài)大盤點(diǎn)，看看您的省份進(jìn)展如何？
UDI已成為解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言，在生產(chǎn)加工、經(jīng)營流通、物流配送、臨床使用中可實(shí)現(xiàn)全鏈條可溯源與全過程監(jiān)管，并為我國三醫(yī)聯(lián)動(dòng)提供支持。目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)正式進(jìn)入U(xiǎn)DI實(shí)施階段，各省市UDI實(shí)施推動(dòng)工作如火如荼進(jìn)行中，嘉華UDI團(tuán)隊(duì)盤點(diǎn)了試點(diǎn)以來各省市UDI推進(jìn)動(dòng)態(tài)，希望對(duì)企業(yè)制定UDI實(shí)施方案和計(jì)劃能有所幫助。
遼寧動(dòng)態(tài)
遼寧試點(diǎn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管
2019年11月1日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《遼寧試點(diǎn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管》主題文章，明確遼寧省已進(jìn)入醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)全國第一批試點(diǎn)地區(qū)。此次試點(diǎn)工作，遼寧省以心臟和骨科等高風(fēng)險(xiǎn)植（介）入類醫(yī)療器械為重點(diǎn)品種，開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)工作。
四川動(dòng)態(tài)
四川省藥監(jiān)局組織醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作座談會(huì)
2019年12月18日，四川省藥監(jiān)局會(huì)同四川省衛(wèi)生健康委和四川省醫(yī)療保障局、成都市市場(chǎng)監(jiān)管局在新津縣召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）系統(tǒng)試點(diǎn)工作現(xiàn)場(chǎng)交流座談會(huì)。會(huì)上指出以UDI為手段的醫(yī)療器械追溯體系正加快構(gòu)建，省藥監(jiān)局高度重視UDI試點(diǎn)工作，鼓勵(lì)有條件的生產(chǎn)、經(jīng)營、流通企業(yè)、使用單位積極參與UDI試點(diǎn)工作，形成示范效應(yīng)，盡早實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全鏈條管理。
四川省藥品監(jiān)督管理局 四川省衛(wèi)生健康委四川省醫(yī)療保障局關(guān)于聯(lián)合推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：四川省藥品監(jiān)督管理局、四川省衛(wèi)生健康委、四川省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-08-18
摘要：【四川省UDI 三醫(yī)聯(lián)動(dòng)下達(dá)】特色：
（1）“省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)的全部第三類醫(yī)療器械品種”
（2）“（二）實(shí)施單位。1.本省與上述品種相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)人。2.全省醫(yī)療器械第三方物流。3.全省三級(jí)甲等以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)本省其它生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與?！?/p>
（3）經(jīng)營、物流、使用單位做到“有碼產(chǎn)品有碼盡掃”。
天津動(dòng)態(tài)
關(guān)于印發(fā)《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)
發(fā)布日期：2020-05-25
摘要：2020年5月25日，天津市藥監(jiān)局與天津市醫(yī)療保障局、天津市衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》，將疫情防控所需醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩及《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2019年第72號(hào)）確定的品種納入第一批試點(diǎn)品種。
關(guān)于聯(lián)合開展天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：天津市藥品監(jiān)督管理局、天津市醫(yī)療保障局、天津市衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)布日期：2020-10-30
摘要：該通知將天津市第三類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品和京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺(tái)范圍內(nèi)進(jìn)口及其他省市生產(chǎn)的品種納入試點(diǎn)范圍，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)賦碼上傳，明確于12月10日起做到全品賦碼、有碼盡掃。
關(guān)于發(fā)布《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)賦碼操作工作指南（試行）》的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：天津市藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2020-11-24
摘要：2020年11月24日，為更好指導(dǎo)注冊(cè)人開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)編碼賦碼操作工作，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)賦碼操作工作指南（試行）》。
福建動(dòng)態(tài)
《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)全省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作的通知》
發(fā)文機(jī)關(guān)：福建省藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生健康委員會(huì) 福建省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2020-07
摘要：2020年7月，福建省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會(huì)、省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)全省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作的通知》，提出年度試點(diǎn)工作的“三大目標(biāo)”：擴(kuò)大試點(diǎn)品種范圍，推進(jìn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位的運(yùn)用，以及讓UDI成為更多部門使用的一項(xiàng)工具。
福建省藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生健康委員會(huì) 福建省醫(yī)療保障局關(guān)于全面推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)工作的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：福建省藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生健康委員會(huì) 福建省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-02-26
摘要：通知指出省內(nèi)涉及到國家第一批試點(diǎn)的9大類69個(gè)品種的醫(yī)療器械自2021年1月1日起必須全部賦碼；其他省內(nèi)III類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)于2021年7月1日前將III類產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI）上傳到國家局；2021年7月1日起，新申辦和再注冊(cè)的Ⅱ類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)將其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（DI）上傳到國家局并在產(chǎn)品上市銷售前完成UDI賦碼工作。UDI試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2021年９月30日前實(shí)現(xiàn)對(duì)所有已賦UDI碼產(chǎn)品的UDI碼解析和運(yùn)用。鼓勵(lì)其他已上市的Ⅱ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)盡早完成產(chǎn)品UDI的賦碼工作。
浙江動(dòng)態(tài)
浙江省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施工作現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì)在錢塘新區(qū)召開
2020年8月24日，浙江省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施工作現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì)在杭州錢塘新區(qū)召開。會(huì)議旨在進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施工作，幫助監(jiān)管部門及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位加深對(duì)UDI有關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)的理解，助推醫(yī)療器械全生命周期管理。截止20年8月，新區(qū)已有4家第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的11個(gè)產(chǎn)品實(shí)施了浙江省第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，未來新區(qū)將繼續(xù)大力開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)UDI系統(tǒng)建設(shè)。
寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局全面推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)“賦碼溯源” 工作方案》通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-06-10
文件編號(hào)：甬市監(jiān)械〔2021〕190號(hào)
摘要：該通知將全市所有第三類、二類醫(yī)療器械列入實(shí)施品種，明確2021年7月1日-10月31日全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)（不含一類企業(yè)）完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護(hù)，市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運(yùn)用。明確2021年11月1日-2022年6月30日，全市所有第二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)完成唯一標(biāo)識(shí)的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護(hù)，三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運(yùn)用。
吉林動(dòng)態(tài)
吉林省藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施調(diào)度會(huì)
2020年9月16日，吉林省藥品監(jiān)督管理局召開了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施調(diào)度會(huì)。會(huì)議旨在督促吉林省內(nèi)相關(guān)企業(yè)（單位）落實(shí)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作，強(qiáng)化各企業(yè)（單位）對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作重要性和必要性的認(rèn)識(shí)，交流探討工作經(jīng)驗(yàn)，規(guī)范實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)行為，為實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”打好基礎(chǔ)。
陜西動(dòng)態(tài)
陜西省藥監(jiān)局 陜西省衛(wèi)生健康委 陜西省醫(yī)保局 關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的公告（2020年第78號(hào)）
發(fā)文機(jī)關(guān)：陜西省藥監(jiān)局 陜西省衛(wèi)生健康委 陜西省醫(yī)保局
發(fā)布日期：2020-12-22
摘要：該文件明確指出以國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通告》中確定的部分有源植入類、無源植入類等九大類64個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)第三類醫(yī)療器械品種為實(shí)施品種，鼓勵(lì)覆蓋其他第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，明確2021年1月1日起全省范圍內(nèi)開始實(shí)施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作。
湖南動(dòng)態(tài)
湖南省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）工作座談會(huì)在長沙舉辦
2020年12月25日，湖南省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）工作座談會(huì)在長沙舉辦。湖南省參與第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）試點(diǎn)工作的單位包括生產(chǎn)企業(yè)8家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，涉及品種21個(gè)。根據(jù)國家藥監(jiān)局部署，湖南省第一批實(shí)施單位將于2021年1月1日起正式啟動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）工作。
重慶動(dòng)態(tài)
三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，深入推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作
2021年1月14日，重慶市藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作三方協(xié)調(diào)會(huì)。會(huì)議傳達(dá)了《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年第106號(hào)）精神，就市藥監(jiān)局草擬的《重慶市實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作方案》進(jìn)行研究討論，就進(jìn)一步共同推進(jìn)重慶市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作達(dá)成一致意見。
上海動(dòng)態(tài)
上海市藥品監(jiān)督管理局等關(guān)于印發(fā)《上海市關(guān)于聯(lián)合推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作方案》的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市醫(yī)療保障局、上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)
發(fā)布日期：2021-01-15
文件編號(hào)：滬藥監(jiān)械注〔2021〕6號(hào)
摘要：該通知明確唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)品種和兩碼映射試點(diǎn)品種。其中將在《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》所列9大類69個(gè)品種的基礎(chǔ)上，將《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》中其他品種納入本市唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)范圍。將選取血管支架、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等7個(gè)重點(diǎn)品種開展兩碼映射試點(diǎn)。
新疆動(dòng)態(tài)
新疆“三醫(yī)協(xié)作”推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用 涉9大類69個(gè)醫(yī)療器械品種
2021年1月26日，新疆自治區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)合自治區(qū)衛(wèi)健委、自治區(qū)醫(yī)保局下發(fā)了《關(guān)于深入推進(jìn)全區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的工作方案》。方案提出，將通過“三醫(yī)協(xié)作”推動(dòng)全疆唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條各環(huán)節(jié)的示范應(yīng)用，助推醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，保障公眾用械安全。試點(diǎn)品種涉9大類69個(gè)醫(yī)療器械品種。
北京動(dòng)態(tài)
關(guān)于印發(fā)《北京市推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作方案》的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)、北京市醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-02-07
文件編號(hào)：京藥監(jiān)發(fā)〔2021〕26號(hào)
摘要：該文件以國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年第106號(hào)）確定的9大類69個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)第三類醫(yī)療器械品種為主，同時(shí)結(jié)合實(shí)際，鼓勵(lì)企業(yè)將更多品種，特別是國家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳印發(fā)《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》中的產(chǎn)品進(jìn)行賦碼。
安徽動(dòng)態(tài)
安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì) 安徽省醫(yī)療保障局關(guān)于聯(lián)合推進(jìn)第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì) 安徽省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-03-19
文件編號(hào)：皖藥監(jiān)許可秘〔2021〕31號(hào)
摘要: 該通知明確按照國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年第106號(hào)）所列九大類69個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)第三類醫(yī)療器械品種，確定安徽省第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)品種。
海南動(dòng)態(tài)
海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)增加填報(bào)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼(DI碼)的通告(2021年第1號(hào))
發(fā)文機(jī)關(guān)：海南省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-02-23
摘要：該通告對(duì)海南省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)工作進(jìn)行部分調(diào)整，指出自2021年 4月1日起，注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人在省內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)時(shí)，須在申請(qǐng)表中增加填報(bào)擬申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼(DI碼)。
海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《推進(jìn)海南省醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)唯一標(biāo)識(shí)全域試點(diǎn)工作方案》的通知 （瓊藥監(jiān)械〔2021〕56號(hào)）
發(fā)文機(jī)關(guān)：海南省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-04-08
文件編號(hào)：瓊藥監(jiān)械〔2021〕56號(hào)
摘要：該通知將國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年第 106號(hào)）確定的9大類 69 個(gè)品種和國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》（國辦醫(yī)函〔2020〕9 號(hào)）中的18種高風(fēng)險(xiǎn)第三類醫(yī)療器械，以及海南省醫(yī)療器械注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)的第三類和第二類醫(yī)療器械全部納入試點(diǎn)品種試點(diǎn)范圍。
山西動(dòng)態(tài)
關(guān)于印發(fā)《山西省推進(jìn)實(shí)施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作方案》的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：山西省藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)、山西省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-04-19
文件編號(hào)：晉藥監(jiān)〔2021〕6號(hào)
摘要：該通知以國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委和國家醫(yī)保局三部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》確定的9大類69個(gè)品種為實(shí)施品種。指出2021年10月底前，被選取為示范單位的醫(yī)療器械注冊(cè)人完成對(duì)本單位產(chǎn)品編碼、賦碼、數(shù)據(jù)上傳等工作。
江西動(dòng)態(tài)
江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作要點(diǎn)的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：江西省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-04-14
摘要：2021年4月14日，《江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作要點(diǎn)的通知》發(fā)布。該通知將穩(wěn)妥推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)列為江西省2021年醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作要點(diǎn)之一。
山東動(dòng)態(tài)
深入開展“五學(xué)五比”活動(dòng)
山東省藥監(jiān)局四分局深入開展“五學(xué)五比”活動(dòng)，將推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)企業(yè)全部完成標(biāo)識(shí)賦碼工作列為重點(diǎn)工作之一。
深圳動(dòng)態(tài)
深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)工作的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021年6月17日
摘要：2021年6月17日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)有關(guān)工作的通知》。根據(jù)相關(guān)文件要求，本年度實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)企業(yè)為兩類：一是國家藥監(jiān)局公布的第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，二是廣東省藥監(jiān)局公布的質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。上述兩類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須于2021年10月1日前完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫提交及產(chǎn)品賦碼工作。
云南動(dòng)態(tài)
云南省藥品監(jiān)督管理局 云南省衛(wèi)生健康委員會(huì) 云南省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《云南省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（第一批） 工作方案》的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：云南省藥品監(jiān)督管理局、云南省衛(wèi)生健康委員會(huì)、云南省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-07-02
文件編號(hào)：云藥監(jiān)械〔2021〕15號(hào)
摘要：根據(jù)該通知，云南省第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)實(shí)施品種包括國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》所列的9大類69個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)第三類醫(yī)療器械品種，以及經(jīng)征集確定的云南省第一批實(shí)施的醫(yī)療器械品種，包括所有云南省內(nèi)生產(chǎn)第三類和部分第二類醫(yī)療器械。具體實(shí)施步驟與時(shí)間節(jié)點(diǎn)公布。
江蘇動(dòng)態(tài)
江蘇省藥品監(jiān)督管理局 江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì) 江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)江蘇省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施方案的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：江蘇省藥品監(jiān)督管理局 江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì) 江蘇省醫(yī)療保障局
發(fā)布日期：2021-07-15
文件編號(hào)：蘇藥監(jiān)審批〔2021〕64號(hào)
摘要：根據(jù)該通知，江蘇省第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)試點(diǎn)實(shí)施品種為《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》中確定的9大類69個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)第三類醫(yī)療器械品種，鼓勵(lì)《公告》以外的其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)；鼓勵(lì)《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》中的其他品種實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)；鼓勵(lì)在江蘇省內(nèi)注冊(cè)、生產(chǎn)的第二類醫(yī)療器械逐步實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)。
河北動(dòng)態(tài)
河北省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：河北省人民政府辦公廳
發(fā)布日期：2021-07-28
文件編號(hào)：冀政辦字〔2021〕95號(hào)
摘要：2021年7月28日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知。其中第十三條將逐步推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施工作，建設(shè)植入類醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品追溯系統(tǒng)作為推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)的具體舉措之一。
河北省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作 有關(guān)事項(xiàng)的通知
發(fā)文機(jī)關(guān)：河北省藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-08-16
摘要：2021年8月16日，河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知發(fā)布。在《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年 第106號(hào)）規(guī)定的9大類69個(gè)品種的基礎(chǔ)上，將河北省生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）產(chǎn)品全部納入實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)范圍。明確2021年11月1日起全省范圍內(nèi)開始實(shí)施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作。
其他動(dòng)態(tài)
· 2020年10月19日，首屆醫(yī)療器械安全宣傳周期間，貴州省藥監(jiān)局聯(lián)合貴州省標(biāo)準(zhǔn)化院為省內(nèi)30余家醫(yī)療器械企業(yè)舉辦“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)”培訓(xùn)會(huì)；
· 2020年12月17日，甘肅省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宗偉調(diào)研指導(dǎo)企業(yè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作；
· 2021年6月，浙江省臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局推進(jìn)新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣傳貫徹，圍繞全程管控原則有序推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度實(shí)施；
· 河南、江蘇、安徽等更多省市組織醫(yī)療器械UDI培訓(xùn)會(huì)……
注：以上內(nèi)容轉(zhuǎn)載于公眾號(hào)：嘉華匯誠
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